Федеральное государственное бюджетное учреждение «Центр мониторинга и клинико-экономической экспертизы» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (ФГБУ «ЦМИКЭЭ») Росздравнадзора

Лицензии:

	Осуществление деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний. Выполнение работ с микроорганизмами 3-4 групп патогенности
	Деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений

Для выявления и пресечения распространения недоброкачественной, фальсифицированной и контрафактной лекарственной продукции при гражданском обороте были предложены новые подходы к организации государственного контроля качества лекарственных средств. Необходимым элементом нового подхода стало создание в каждом Федеральном округе соответствующих международным стандартам лабораторий с высоким техническим потенциалом.

Федеральный Округ	Город	Дата ввода
Северо-Кавказский ФО	Ставрополь Гудермес	01.2006 01.2011
Южный ФО	Ростов-на-Дону	04.2011
Сибирский ФО	Красноярск	04.2011
Уральский ФО	Екатеринбург	09.2011
Дальневосточный ФО	Хабаровск	12.2011
Приволжский ФО	Казань	03.2012
Северо-Западный ФО	Санкт-Петербург	05.2012
Центральный ФО	Курск Тамбов Москва	01.2006 2013

ФГБУ «ЦМИКЭЭ» Росздравнадзора принимает заявки на проведение анализа всей номенклатуры лекарственных средств, зарегестрированных в Российской Федерации

В состав ультрасовременных лабораторных комплексов, отвечающих всем требованиям GLP, входят аналитические, микробиологические, фармакологические, а также иммунобиологические лаборатории, оснащенные уникальными приборами, позволяющими использовать современные методы исследований:

• спектрометрия в инфракрасной области;
• атомно-эмиссионная и атомно-адсорбционная спектрометрия;
• спектрометрия ядерно-магнитного резонанса;
• флюориметрия;
• спектрофотометрия;
• хроматографические методы анализа, в том числе газо-жидкостная и высокоэффективная жидкостная хроматография;
• титриметрия;
• биологические методы контроля.

Фармакологические лаборатории позволяют проводить доклинические исследования. Иммунобиологические лаборатории имеют все возможности для проведения исследований препаратов крови, сывороток, вакцин, а также лекарственных средств, включающих культуры микроорганизмов.

Предоставляется возможность проведения экспресс-метода контроля качества непосредственно в производственных, оптовых, розничных и медицинских организациях, не нарушая целостности упаковки лекарственных препаратов и фармацевтических субстанций на основе БИК-спектрометрии на базе передвижных экспресс-лабораторий.